西安市第五医院医学检验科完成ISO15189医学实验室监督及认可扩项现场评审

2026年10月23日至25日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组进驻西安市第五医院（陕西省中西医结合医院），开展医学检验科ISO15189医学实验室监督现场评审，同步完成对二级科室输血科的ISO15189医学实验室初次现场评审。

ISO15189为国际通用的医学实验室质量管理体系标准，该标准针对实验室管理体系、技术能力、检验全流程、临床服务质量设置相应规范要求。2025年，西安市第五医院医学检验科完成ISO15189初次现场评审。本次扩项覆盖输血科5个项目，评审推进医院检验、输血领域质量管理对接国际标准化规范，可为临床诊疗、患者安全提供检验及输血服务支撑。

本次评审专家组由成都市第三人民医院杨清教授担任组长，成员包括四川省儿童医院崔亚利教授、成都中医药大学附属医院许安春教授、南京大学医学院附属鼓楼医院李平教授、北京大学肿瘤医院朱丽青教授、山东第一医科大学第一附属医院孙涛教授。

10月23日上午8时，ISO15189医学实验室现场评审首次会议召开，医院领导班子、相关职能科室主任，以及医学检验科、输血科管理组成员、科室骨干参加会议。评审组组长杨清教授主持会议，介绍本次评审的目的、依据、范围与日程安排，明确评审工作纪律，宣读廉洁说明书。郭华院长对专家组到来表示欢迎与感谢，要求医学检验科工作人员对待评审发现的内容做好记录，落实整改，借助评审完善实验室管理、技术及服务综合能力。医学检验科罗改莹主任汇报科室上一年度体系运行及持续改进相关工作。

为期三天的评审周期内，评审专家组参照CNAS认可准则、相关法律法规及行业标准开展工作，通过现场实操核查、查阅体系文件与原始记录、人员实操考核、形态学比对、授权签字人能力考核等形式，对医学检验科、输血科质量管理体系开展全要素、全过程核查。

评审期间，专家组前往风湿免疫科一病区、心血管二病区、外科及骨伤科二病区等临床科室走访，了解医学检验科、输血科的临床服务满意度与科室间日常协作情况，多维度核查实验室输出质量与临床服务实际情况。

末次会议上，评审组组长梳理本次评审整体情况，通报现场评审意见，对体系运行情况作出评价，并提出精细化改进相关指导意见。黄小强副院长感谢专家组开展评审及给出指导意见，对医学检验科后续精细化改进工作提出相关要求。

本次现场评审结束后，医院输血科完成ISO15189医学实验室初次现场评审，填补该类认可工作空白，进一步夯实医院医疗质量安全基础，为临床诊疗及患者就医提供检验层面支撑。